来源: 医药经济报 作者: 苏亦 2017-03-29药品注册审评从2015年年中开始着手改革,2016年是政策密集发布年。笔者回顾2012年至2016年的历年审评报告数据并汇总,以便分析中国药品审评的发展趋势。完成审评数“新高”,新注册申请数“新低”如表1所示,2016年增加人手之后,CDE审评完成数量(不计算撤回和复审)达到历史新高,其中中药审评完成数量同比增长幅度最大。
2017-03-29 denise 304
肿瘤深度探讨学术会议:2017(第二届)肿瘤异质性研讨会在最近发表在国际学术期刊Cancer Cell上的一项新研究中,来自密歇根大学的研究人员开发了一种新治疗策略,可以靶向大约一半前列腺癌中都会发生的基因变异。当TMPRSS2和ERG这两个基因在染色体上发生重定位并且融合在一起,就会开启前列腺癌发育。但是开发靶向ERG的小分子抑制剂一直存在很大挑战性。在这项研究中,研究人员利用大分子多肽来靶向E
2017-03-27 denise 238
药明康德/报道今日,《细胞》杂志刊登了一篇里程碑式的论文——来自荷兰的一支研究团队发现,一种多肽能选择性清除小鼠体内的衰老细胞,重塑它们的青春。▲延缓衰老是人类永恒的梦想(图片来源:Pixabay)衰老细胞无疑是近年来研究的一大热点。随着我们的逐渐变老,衰老细胞在体内慢慢堆积。研究人员们相信,这些细胞是导致心血管疾病、关节炎与糖尿病的元凶。去年,《自然》与《科学》杂志分别在上半年与下半年刊发文章,
2017-03-26 denise 458
2016年有2个多肽药物获得批准上市,分别是安进的Etelcalcetide和辉凌的follitropin delta。截止目前,获批多肽药物已经多达百余个,2015年,全球多肽药物市场超过200亿美元,有人预测2018年将超过250亿美元。我国是多肽消费大国,终端市场超过300亿元,但不是强国,我国的多肽市场大部分被跨国药企瓜分。随着新药研发的渐行深入,小分子化药开发越来越难,小分子化药的市场份
2017-03-23 denise 989
近日公布于《JACC Cardiovasc Interv》的研究数据显示,使用比伐卢定与直接PCI术后30天内大出血风险明显降低有关,但与肝素相比也会增加急性支架血栓形成风险。研究者写道,在PCI术后3~4小时应用比伐卢定能够抵消该风险。 在这项荟萃分析中,研究者纳入了5项随机试验,受试者均为STEMI患者,在PCI术(n=16294)后随机接受比伐卢定或肝素治疗。入选试验在P
2017-03-20 denise 240
12月31日上午,嵊州市委常委、组织部部长周勇一行莅临我司考察调研,我司董事长邢海英,副总经理虞新友等相关领导全程陪同并作汇报。参观工厂在虞总的陪同下,周部长一行参观了工厂的GMP车间和QC实验室。参观过程中,生产部负责人陈晓航博士和QC副经理徐森洋向各位领导详细介绍了相关产品的工艺流程、检验流程及规范等内容。座谈会在座谈会上,邢总针对2021年公司营收情况、IPO进度情况、目前的业务板块、二期在
2022-02-09 linda 448